Өнімдер
Дибионың каллидиногеназасы әртүрлі жүрек-қан тамырлары және цереброваскулярлық ауруларға арналған
Мәлімет
1. Таңбалары: Ақ немесе ақ дерлік ұнтақ, иіссіз.
2. Экстракция көзі: шошқа ұйқы безі.
3. Процесс: Каллидиногеназа сау шошқа ұйқы безінен алынады.
4. Көрсеткіштері және қолданылуы: Бұл өнімді жүректің ишемиялық ауруы, церебральды артериосклероз, церебральды тромбоз, ретинальды қанмен қамтамасыз ету бұзылыстары және перифериялық тамыр аурулары сияқты әртүрлі жүрек-тамыр және цереброваскулярлық аурулар үшін қолдануға болады.Ерте диабеттік микроангиопатия мен диабеттік нефропатияның алдын алу бойынша соңғы зерттеулерге жақсы емдік әсер етеді, альбуминнің шығарылуын азайтады.Үйде де, шетелде де клиникалық деректер оның сперматозоидтардың белсенділігі мен өндіріс мөлшерін арттыруға және кейбір ерлердің бедеулігін емдеуде белгілі бір емдік әсерге ие екенін көрсетеді.
Неге біз?
·GMP цехында өндірілген
·27 жыл биологиялық ферменттердің ҒЗТКЖ тарихы
·Шикізат қадағаланады
· Тұтынушының стандартына сәйкес келу
· 30-дан астам елдер мен аймақтарға экспорттау
·АҚШ FDA, Жапония PMDA, Оңтүстік Корея MFDS және т.б. сияқты сапа жүйесін басқару қабілеті бар.
Техникалық сипаттама
| Сынақ элементтері | Компанияның спецификациясы | ||
| CP | JP | ||
| Кейіпкерлер | Ақ немесе ақ дерлік ұнтақ, иіссіз | Ақ немесе аздап қоңыр түсті ұнтақ, иіссіз немесе әлсіз | |
| Сәйкестендіру | R (гидролиз жылдамдығы): 0,12～0,17 | R (гидролиз жылдамдығы): 0,12～0,16 | |
| Сұйықтық хроматографиясы: сәйкес келеді | I : ≤ 0,2 | ||
| Тесттер | pH | 5.5～7.5（300 бірлік/мл） | 5.5～7.5（1 г/300 мл） |
| Шешімнің мөлдірлігі | Таза（2 мг/мл） | ———— | |
| Май | ≤ 5,0 мг/г | ≤ 1,0 мг/г | |
| Кининаза | ———— | R мәні:≥ 0,8 | |
| Трипсин тәрізді зат | ———— | T мәні:≤ 0,05 | |
| Протеаза | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
| Кептіру кезіндегі жоғалту | ≤ 5,0% (60℃ вакуумда құрғақ, 4 сағ) | ≤ 2,0% (60℃ вакуумда құрғақ, 4 сағ) | |
| Тұтану кезіндегі қалдық | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
| Кинин шығаратын белсенділік | ———— | ≥ 500 нг брадикинин эквиваленті/мин/бірлік | |
| Тазалық | ≥ 75% (ауызша қабылдау үшін) | ———— | |
| ≥ 90% (инъекция үшін) | |||
| Бактериялық эндотоксин | ≤ 2,5 ЕО/бірлік (инъекцияға арналған) | ———— | |
| Талдау | Ферменттердің белсенділігі | ———— | ≥ 25 бірлік/мг |
| Арнайы әрекет | ≥ 300 бірлік/мг протеин (ішу үшін) | ≥ 100 бірлік/мг ақуыз | |
| ≥ 600 бірлік/мг протеин (инъекция үшін) | |||
| Микробтық қоспалар | TAMC | ≤ 1000cfu/г (ауызша қабылдау үшін) | ≤ 1000cfu/г |
| ≤ 100cfu/г (инъекция үшін) | |||
| TYMC | ≤ 100cfu/г | ≤ 100cfu/г | |
| E.coli | Сәйкес келеді | Сәйкес келеді | |
| Сальмонелла | Сәйкес келеді | Сәйкес келеді | |
