1990 жылдардағы бір ғана шикі API өндіре алатын шағын цехтан бүгінде күшті ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық мүмкіндіктері бар әлемдік жетекші биофермент өндірушісіне дейін, әлемдегі ең ірі панкреатин жеткізушісі және Қытайдағы бірінші ЕО GMP сертификатталған биофермент API өндірушісі Deebio сатылды. оның өнімдерін 30-дан астам елдер мен аймақтарға жеткізеді және жаһандық саяхаттың кең көрінісін бастайды.

27 жылдық өсуден кейін дамып келе жатқан бизнес

1990 жылы Чжан Гэ, қазіргі уақытта Deebio төрағасы және президенті, Сычуань университетін (бұрынғы Чэнду ғылым және технология университеті) биохимия мамандығы бойынша бітіріп, еңбек жолын Дэян биохимиялық фармацевтикалық фабрикасында техник және зертхана директоры ретінде бастады.Төртінші жылы кәсіпорынды қайта құрылымдау мүмкіндігі туды, ол компанияны өз қолына алды және ескірген нысандарды қолмен қалпына келтіру үшін кейбір серіктестерді тартты.1994 жылдың желтоқсан айында Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd ресми түрде құрылды.

Deebio құрылғаннан кейін бір жылдан аз уақыт ішінде банкротқа ұшырайды деп ешкім күткен жоқ.

«1990-шы жылдардың басында отандық биофермент өнеркәсібіндегі сапа туралы хабардар болу әдетте күшті болмады, ал ферменттер туралы біздің түсінігіміз әлі де ферменттердің белсенділігі барлық нәрсе болатын кезеңде болды».Чжан Гэ еске алды.1995 жылдың наурызында жаңадан құрылған Deyang Biochemical Products өзінің алғашқы тапсырысын алды: шикі каллидиногеназаны Жапонияға экспорттау.Алайда, экспортқа шығарылған тауарлардың майлылығы бірнеше миллиграмм айырмашылығына байланысты кері қайтарылған."Егер клиент сол кезде өтемақы талап еткен болса, біздің компания банкрот болар еді, өйткені ақша сомасы біз үшін астрономиялық көрсеткіш еді. Бақытымызға орай, біраз келіссөздерден кейін клиент бізден өтемақы сұрамай, өнімді қайта жеткізуге рұқсат берді. - деп түсіндірді Чжан Гэ.

Тәуекелдер мен мүмкіндіктер әрқашан қатар жүреді.Жоғарыдағы жағдайдан алған сабағымыз сапаға шекті өте жоғары қою керектігі болды.Келесі 27 жыл ішінде Deebio қатаң сапа стандарттарын ұстанды және нәтижесінде тұрақты түрде өсе алды.

Бүгінгі күні Deebio-ның 10-нан астам биоферменттік API өндіруге біліктілігі де, мүмкіндіктері де бар, оның ішінде оның каллидиногеназасы жаһандық еркін нарықтың көп бөлігін алады, ал панкреатин, пепсин, химотрипсин және басқа да өнімдердің нарықтағы үлесі әрқайсысы 30%-ға жетті. немесе одан да көп.Deebio сонымен қатар әлемдік нарықта эластаза, мөлдір ерітінді пепсин және жоғары липаза панкреатин API интерфейстерінің жалғыз қытайлық жеткізушісі болып табылады.

Күшті және үнемі жетілдірілген іргетастың арқасында саланың көшбасшысы

Deebio-ны дамыту оңай болған жоқ.

1997 жылы, Deebio өзінің қалыпты жұмысын сақтай алған кезде, ол университеттермен және ғылыми-зерттеу институттарымен тығыз салалық-университеттік-зерттеу ынтымақтастығын дамыта бастады, оның ішінде Цинхуа университеті, Қытай ғылым академиясы, Сычуань университеті, Қытай фармацевтикалық университеті және т.б. Нәтижесінде, Deebio көп ұзамай техникалық мүмкіндіктері бойынша саланың көшбасшысы болды.

2003 жылдың қаңтарында сапаны одан әрі жақсарту үшін Deebio технологиясы мен басқару мүмкіндіктері жақсырақ неміс серіктесімен бірлесіп Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. бірлескен кәсіпорнын құрды.Ынтымақтастықтың 18 жылы ішінде неміс серіктесі Deebio сапа жүйесін басқару мүмкіндіктерін ең жоғары халықаралық деңгейге көтеру үшін Deebio-ға сапа жүйесін басқарудың озық әдістерін енгізіп, басшылық пен қадағалау беру үшін Deebio-ға жүйелі түрде барды.

ЕО нарығындағы бизнес кезінде Sanofi, Novartis және басқа да бірнеше компаниялар Deebio-да жүйелі түрде аудит жүргізді.Бұл қатаң аудиттер Deebio процестері мен технологияларын одан әрі жақсартуға үлкен көлемде көмектесті.Мысал келтіретін болсақ, 2018 жылы Deebio өндірістегі маңызды техникалық мәселені бірлесіп шешу үшін Berlin-Chemie техникалық сарапшыларымен бірлесіп жұмыс істеді, ол шешілгеннен кейін өнімнің сапасын айтарлықтай жақсартты.

Көп жылдық тәжірибесі мен ғылыми тәжірибеге берілгендігінің арқасында Deebio өнім сапасы мен басқару мүмкіндіктері бойынша өнеркәсіпті басқарды және бірегей толық процесті фермент белсенділігін қорғау технологиясын әзірледі.Бұзбайтын белсендіру арқылы зимогенді дәлдікпен оятуға болады және биофермент өнімдерінің жоғары белсенділігіне, жоғары тазалығына және жоғары тұрақтылығына жету үшін толық процесті фермент белсенділігін қорғаудың негізгі басқару технологиясын пайдалануға болады.

ЕО және 30-дан астам басқа елдер мен аймақтарға экспорт

Белгілі болғандай, ЕО GMP дүние жүзінде ең қатаң дәрілік стандарттардың бірі болып табылады.20 жылдан астам уақыт бұрын отандық биофермент API өндірушілері стандартты сақтауға тырысқанда қиындықтарға тап болды.

«Менің философиям әрқашан болды, егер мен басқалар жасамайтын нәрсені жасасам, мен оны ең жақсы етіп жасаймын және жерге жүгіремін».Қиындыққа тап болған Чжан Гэ алдына мақсат қояды, сосын оларға жетудің жолын іздейді.

2005 жылы, бірнеше қиындықтарға қарамастан, Deebio биофермент API үшін ЕО GMP сертификатын алған алғашқы қытайлық өндіруші болды.Фирма кейіннен қытайлық GMP сертификатынан өтті және жақында АҚШ FDA, Жапония PMDA және Оңтүстік Корея MFDS сапа жүйесін басқару мүмкіндіктеріне ие болды.

20 жылдан астам сапаға қатаң талаптарды ұстануды пайдалана отырып және инновацияларға ұмтылуда және қажетті инвестицияны алуда күш-жігерін аямай, Deebio Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie және Nichi қоса алғанда жаһандық фармацевтикалық алпауыттармен ұзақ мерзімді серіктестік орнатты. -Iko Pharmaceutical.Компанияның өнімдері Еуропаға, АҚШ-қа, Жапонияға және Оңтүстік Кореяға 20 жылдан астам экспортталады, 30-дан астам елдер мен аймақтарға сату арналары бар.

Десе де, Дибио ешқашан алға басуды тоқтатпайды.

Компания Оңтүстік Кореяда MFDS тіркеуін аяқтады және Жапонияның PMDA-ға тіркеу файлдарын тапсырды, ал АҚШ-тың FDA сертификаты екі жыл ішінде аяқталады.FDA стандарттарына сәйкес салынған жаңа GMP цехы қазір сынақ өндірісіне өтуде.Вэньцзян, Чэнду қаласында орналасқан Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd. қазан айында ресми түрде жұмысын бастайды деп жоспарлануда.

Алға қарасақ, Чжан Гэ сенімге толы."Deebio толық GMP біліктілігі, толыққанды технологиялары, қатаң менеджменті және дәйекті өнім сапасы бар өте әсерлі платформа болады. Біз сондай-ақ бір мақсатқа жету үшін пікірлес достармен тығыз және ашық жұмыс істеуге дайынбыз. дәуірдің үмітін ақтау және қазіргі кездегі жылдам дамып келе жатқан жаһандық фармацевтикалық нарықта ұтысқа ие болу мүмкіндігін қабылдау».