бет

Жаңалықтар

Қытайдың биоферменттік API индустриясының көшбасшысы болу

GUANGHAN, ҚЫТАЙ / ACCESSWIRE / 20 тамыз, 2021 жыл / 27 сәуірде Чжан Гэ, Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (бұдан әрі - Дибио) басқарма төрағасы және президенті, Қытай биоферментінің жоғары сапалы дамуына қатысты. Семинар.Ол кездесуде: «27 жылдық дамудан кейін біз шағын цехтан стандартталған фармацевтикалық API компаниясына айналдық.Бүгінгі таңда Deebio – биоферменттерді өндіру және ғылыми-зерттеу жұмыстары бойынша әлемдегі жетекші сарапшы компания».

Чжан Гэ айтқан сөзіне сенімді болды.Деректер Deebio био-энзим API-нің 10-нан астам түрін өндіруге арналған біліктілік пен мүмкіндіктерге ие екенін көрсетеді, олардың арасында каллидиногеназа негізінен әлемдік нарықты алады;панкреатин, пепсин, трипсин-химотрипсин және басқа да өнімдердің нарықтағы үлесі барлығы 30%-дан асады;жаһандық нарықта Deebio Қытайдағы эластаза, мөлдір ерітінді пепсин және панкреатиннің жоғары липаза белсенділігі бар API жеткізушісі болып табылады.2005 жылдан бері Deebio CN-GMP және EU-GMP сертификаттарын алды, оның өнімдері әлемнің 30 еліне, соның ішінде Еуропа, Америка, Жапония және Оңтүстік Кореяға 20 жылдан астам экспортталады.Ол Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon және басқа да көрнекті фармацевтикалық компаниялардың ұзақ мерзімді серіктесі болып табылады.

624

«Бұл жетістіктер негізінен технологиялық инновациялардан, стандартталған басқарудан және жасыл өндірістен пайда көреді».Чжан Гэ: «Дибионың жоғары сапа үшін тынымсыз күш-жігерінің арқасында биофермент API өнімдері жоғары белсенділік, жоғары тазалық және жоғары тұрақтылық сияқты артықшылықтарға ие және осылайша серіктестер тарапынан кеңінен танылды», - деді.

Ең жақсысын жасау

Биоферменттер – каталитикалық қызметі бар белоктар, олардың басқа белоктардан ерекшелігі белсенді орталықтың болуымен ерекшеленеді.Биоферменттердің АПИ организмдерден бөлу, экстракциялау және тазарту арқылы алынады.

«Bio-enzyme API - бұл үлкен инвестиция, төмен кіріс және жоғары техникалық қауіп бар сала.Өнеркәсіп ауқымы шағын.Ал онымен айналысатын компаниялар аз».Чжан Гэдің айтуынша, жоғары техникалық қауіп тазарту процесін қиындататын ферменттердің белсенділігіне байланысты.Мысалы, егер процесс жақсы бақыланбаса, өнімде белсенділік болмауы мүмкін, содан кейін өзінің емдік құндылығын жоғалтады.

Bio-ferment API биофармацевтикалық препараттардың шикізатының бірі болып табылады.Төмен уыттылығы мен жанама әсерлері бар биофармацевтикалық препараттар белгілі бір ауруларды емдеуге жоғары бағытталған және адам ағзасына оңай сіңеді.Қант диабеті, жүрек-тамыр аурулары, ісік және вирустық ауруларға бірегей емдік әсер етеді.

«Менің дәйекті философиям - басқалар жасамайтын нәрсені мен істегенімде, мен оны ең жақсы жасаймын».Чжан Гэ биофермент өнеркәсібінде 20 жылдан астам уақыт бойы тамырлас болуының себебін оның ферменттерге деген шынайы сүйіспеншілігі деп санайды.1990 жылы Сычуань университетін (бұрынғы Чэнду ғылым және технология университеті) биохимия мамандығы бойынша бітіргеннен кейін Чжан Гэ Дэян биохимиялық фармацевтикалық фабрикасында техник, кейінірек зертхана директоры болып жұмыс істеді.Бес жылдан кейін зауытты қайта құрылымдауға байланысты ол бизнесті қолға алды.

«Ол кезде биохимиялық зауыт фармацевтикалық кәсіпорынға айналғалы тұрған еді.Зауытқа барып тексеріп қарасам, бірнеше жас ескі шағын цехты жөндеп жатыр екен.Беттерін су мен лай басып қалды.Олардың арасында Чжан Гэ болды».Сычуань провинциясының медициналық әкімшілік бюросы директорының бұрынғы орынбасары Чжун Гуандэ эмоциямен еске алады: «Чжан Ге әлі күнге дейін менің көз алдымда практикалық істермен айналысатын жас жігіт».

1994 жылы желтоқсанда Чжан Гэ Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd негізін қалады. Ол құрыла салысымен банкротқа ұшырай жаздады.

«1990 жылдардың басында Қытайдың биофермент өнеркәсібінің сапасы туралы хабардарлығы әдетте күшті болмады және ферменттер туралы түсінігіміз әлі де болса ферменттердің жақсы белсенділігі жеткілікті екенін білумен шектелді».Чжан Гэнің айтуынша, 1995 жылдың наурыз айында жаңадан құрылған Deyang Biochemical Products Co., Ltd. жапон нарығына экспорттау үшін шикі каллидиногеназаға алғашқы тапсырысын алды.Дегенмен, май құрамындағы бірнеше миллиграмм айырмашылыққа байланысты өнімдер қабылданбады.«Егер екінші тарап өтемақы сұраса, компания банкротқа ұшырайтын еді, ал өтемақы мөлшері ол кезде компания үшін астрономиялық болды.Бақытымызға орай, үйлестіру арқылы екінші тарап бізден шығынды өтеуді сұрамады, бірақ өнімдерді қайта беруге рұқсат етіңіз », - деді Чжан Гэ.

Бұл тәжірибе кәсібін енді бастап жатқан Чжан Гэге маңызды сабақ беріп, өнім сапасы компанияның күре тамыры екенін ұғындырды.Келесі 27 жыл ішінде компания әрқашан қатаң сапа стандарттарын ұстанды.Көптеген жылдар бойы жүргізілген іргелі зерттеулерге сүйене отырып, Deebio өзінің технологиясын үнемі жетілдіріп отырды, осылайша Bio-enzyme API өнімдерінің жоғары белсенділігін, жоғары тазалығын және жоғары тұрақтылығын қамтамасыз ету үшін толық процесті фермент белсенділігін қорғауды, бүлдірмейтін белсендіруді және дәл тазарту технологиясын жасайды.

Инновацияға инвестиция салу үшін күш-жігерді аямау

«Биофермент API индустриясы аз мөлшерде және әртараптандырумен ерекшеленеді.Технологиялық инновациясыз бір немесе екі өнім компанияның дамуын қамтамасыз ете алмайды.Deebio құрылғаннан бері бір ғана өнімге ие болды.Бірақ бүгінде оннан астам биоферменттік API бар, бұл біздің технологияға үздіксіз инвестициялауымыздан бөлінбейтін».- деді Чжан Гэ.

Трипсин-Химотрипсин - шошқаның ұйқы безінен бөлініп, тазартылған протеолитикалық фермент.Бұл Deebio компаниясының негізгі өнімдерінің бірі.Бұл өнімнің ҒЗТКЖ-і сала-университет-зерттеу ынтымақтастығынан пайда тапты.1963 жылы Қытай ғылым академиясының Шанхай физиология және биохимия институтының ғылыми қызметкері Ци Чжэнву шошқа ұйқы безінен химотрипсин мен трипсиннің аралас кристалын алу үшін қайта кристалдануды қолданды, ол трипсин-химотрипсин деп аталды.Бұл фермент 30 жылдан астам уақыттан бері өнеркәсіпте жасалмаған.Чжан Гэ ондағы мүмкіндікті көрді.«1997 жылы біз академик Ци Чжэнвудың зерттеу тобымен трипсин-химотрипсинді индустрияландыруды жүзеге асыру үшін ынтымақтаса отырып, жақсы экономикалық және әлеуметтік пайдаға қол жеткіздік.Ең жақсы уақытта бұл өнімнің жылына 20 тоннадан астамы Үндістанға экспортталды».Чжан Гэдің айтуынша, академик Ци Чжэнву: «Таңғажайып, менің өнімдерімді қала және ауыл кәсіпорындары индустрияландырды» деп көрсеткен.

Технологиялық инновацияның тәтті дәмін татқаннан кейін, Дибио технологияға инвестициясын одан әрі арттырды және Цинхуа университетімен, Қытай ғылым академиясымен, Сычуань университетімен, Қытай фармацевтикалық университетімен және басқа да жоғары оқу орындарымен және ғылыми-зерттеу институттарымен тығыз салалық-университеттік-зерттеу ынтымақтастығын дамытты. , зертханаларды бірлесіп құру, топтың ғылыми-зерттеу және инновациялық мүмкіндіктерін үздіксіз жақсарту және 15 патенттелген технологияны дәйекті түрде алған жоғары технологияларды түрлендіру мүмкіндіктері бар өндірістік және ҒЗТКЖ тобын құру.

Өнім сапасын одан әрі жақсарту мақсатында 2003 жылы Deebio озық технологиялары мен басқару мүмкіндіктері бар неміс серіктесімен Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd деп аталатын бірлескен кәсіпорын құру үшін ынтымақтасады. «Сол жылы біз 20 миллион юаньнан астам инвестиция салдық. жаңа зауыт салуға, өндірістік құрал-жабдықтары әлемдегі ең жақсы материалдармен салынған.Дәл осы кезеңде Қытайда 5 миллион юаньға зауыт салуға болады.Sinozyme құрылысының құны 4 зауыттың құнына тең».Чжан Генің айтуынша, неміс серіктесі компанияға ай сайын он күн бойы нұсқау беру үшін келген.Сапа жүйесін басқарудың озық әдістерін енгізу арқылы Sinozyme сапа жүйесін басқару қабілеті ең жоғары халықаралық деңгейге көтерілді.

2005 жылы Sinozyme EU-GMP сертификатын алған алғашқы қытайлық панкреатин компаниясы болды;2011 жылы Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. құрылды;2012 жылы Deebio CN-GMP сертификатын алды;2021 жылдың қаңтарында Deebio (Chengdu) Bio-Technology Co., Ltd. ҒЗТКЖ, жоғары сапалы дайын препараттарды және биотехнологиялық фермент препараттарын өндіру және қолдану үшін құрылды.

«Менің ойымша, компаниялар өндіріс технологиясының инновациясына инвестиция салуға дайын болуы керек.Deebio әр 7-8 жыл сайын жаңа зауыт салды.Осы жылдары пайданың көп бөлігі кәсіпорын құрылысына, өндіріс құрал-жабдықтарын өзгертуге және таланттарды енгізуге жұмсалды.Акционерлер мен менеджерлер аз ғана дивиденд алады».Кезінде инженер болған Чжан Гэ технологияға инвестиция салудың маңыздылығын толық түсінеді.Ол инновацияның қарқынын сақтап, бірқатар тапсырмаларды тізімдеді: Deebio компаниясының FDA стандарттарына сәйкес салынған жаңа GMP шеберханасы өткен жылы басталды және мамыр айының соңында аяқталып, сынақ өндірісіне енгізіледі деп күтілуде;Вэньцзян, Чэнду қаласында орналасқан Deebio (Chengdu) Bio-Technology Co., Ltd., құрылысты 26 сәуірде ресми түрде бастады және қазан айында ресми түрде пайдалануға беріледі деп күтілуде.

«Жасыл өндіріс – мен мақтан тұтатын нәрсе»

API ластануы әрқашан қоғамды алаңдатты, ал қоршаған ортаны қорғау кәсіпорындардың өмір сүруін анықтайтын жоғары шиеленіс нүктесіне айналды.Жасыл өндірісті ұстану - Чжан Гэ ең мақтан ететін нәрсе.

«Компанияның алғашқы дамуы кезінде біз экологиялық мәселелерге аса мән бермедік.Бірақ ел қоршаған ортаны қорғау талаптарын алға қойған кезде біз оның маңыздылығын түсіне бастадық».Чжан Генің айтуынша, соңғы он жылда Дибио тұрақты дамуға қол жеткізуге ұмтылып, оған көп көңіл бөлген.

Бұл өзгеріске түрткі болған оқиға болды.«Көп жылдар бұрын өткен жиналыста біздің компанияның басшылары химиялық реагенттерді қажет ететін өнімді жоспарлаған болатын.Химиялық реагенттердің бірін ыдырату мүмкін емес және егер ағынды су өзенге ағызылса, нәресте деформациясын тудыруы мүмкін.Мен бұл өнімге жоқ деп айтудан тартынбадым ».Оқиға туралы айтқанда, Чжан Гэ өте эмоционалды болды: «Менің туған қалам Сычуаньның Гуанган қаласынан 200 шақырымнан астам жерде орналасқан Туоцзян өзенінің жағасында.Ал біздің зауыттың жанындағы өзен Туоцзян өзеніне құяды.Тікелей ағынды суларды төгу болашақ ұрпаққа қарсы қылмыс болып табылады.Сондықтан мен мұндай әрекетке бармаймын».

Содан бері Дибио өндіріс процесі улы және қауіпті химиялық шикізатты немесе жаңа өнімдерді әзірлеу кезінде өңдеуге болмайтын қосалқы материалдарды қамтитын болса, әзірлеуге жол берілмейтінін және қоршаған ортаны қорғауға инвестиция салуды талап етті. он жылдан астам.

Бүгінгі күні Deebio ағынды суларды стандартты деңгейге жеткеннен кейін ағызып, күнделікті тазарту қуаты 1000 м³ болатын бақша үлгісіндегі ағынды суларды тазарту орталығын салды.«Бұл қуат бізге он жыл бойы пайдалануға жетеді.Ал ағынды суларды тазарту орталығының үстіне арнайы бақ салынды.Тазартылған суды балық өсіруге және гүл суаруға пайдалануға болады», - деді Чжан Гэ мақтанышпен.

Сонымен қатар, қалдық газды бүрку және басқа әдістермен өңдеуге болады, ал биогазды газсыздандыру және сусыздандырудан кейін қазанды алдын ала қыздыру үшін пайдалануға болады, осылайша күн сайын 800 м³ табиғи газды үнемдеуге болады.Өндірілетін қатты заттар үшін арнайы қатты өңдеу цехы бар.Ақуыз қалдықтары кептіргіш арқылы 4 минут ішінде биологиялық тыңайтқышқа айналады және биологиялық тыңайтқыштар зауытына жіберіледі.

Чжан Гэ эмоционалды түрде былай деді: «Қазір бүкіл зауыт аумағы ерекше иіс шығармайды, ағынды сулар мен ластаушы заттар тәртіппен бақыланады.Мен бұны өнім өндіруден гөрі мақтан тұтамын, бұл мен үшін ең жоғары бағаланатын жетістік».

Болашақ дамуға қатысты Чжан Гэ сенімге толы: «Өнеркәсіптің дамуы үздіксіз ілгерілеуді қажет етеді.Биоферменттік API өнеркәсібінің жоғары сапалы дамуы тек жоғары сапалы өнімдерді өндіруді ғана емес, сонымен қатар неғұрлым озық технологияға, тиімдірек операцияларға, басқаруға жоғары талаптарға және экологиялық таза өндіріс әдістеріне ие болуды білдіреді.Deebio компаниясы саланың жоғары сапалы дамуына жетекшілік етеді және инновациялық даму жолында бүкіл адамзаттың денсаулығы үшін шын жүректен қызмет етеді».


Жіберу уақыты: 20 тамыз-2021 ж
AEO
EHS
EU-GMP
GMP
HACCP
ISO
Басып шығару
PMDA
серіктес_алдыңғы
серіктес_келесі
Ыстық өнімдер - Сайт картасы - AMP Mobile