1. Таңбалар: Ақ ұнтақ;иіссіз.Бұл өнім этанолда ериді, бірақ хлороформда ерімейді;мұздық сірке қышқылында ериді және натрий гидроксиді сынағы ерітіндісінде ериді.
2. Процесс: Синтетикалық.
3. Көрсеткіштері және қолданылуы: Өт тастарын, бауырдың холестатикалық ауруын, майлы бауырды, гепатиттің әртүрлі түрлерін, бауырдың токсикалық бұзылыстарын, холециститтерді, холециститтерді және өт шығарудың диспепсиясын, өт рефлюксті гастритін және т.б.
·GMP цехында өндірілген
·27 жыл биологиялық ферменттердің ҒЗТКЖ тарихы
·Шикізат қадағаланады
· Тұтынушы мен кәсіпорын стандартына сәйкес келу
· 30-дан астам елдер мен аймақтарға экспорттау
·АҚШ FDA, Жапония PMDA, Оңтүстік Корея MFDS және т.б. сияқты сапа жүйесін басқару қабілеті бар.
Сынақ элементтері | Ішкі стандартқа және Тұтынушы стандартына сәйкес | |
КӨРІНІСІ | Ақ немесе ақ дерлік ұнтақ. | |
БАЛҚУ АРҚЫМЫ | 200°C және 205°C аралығында | |
ЕРЕКШЕЛІ АЙНАЛУ | +57,0 〜+62,0° | |
КЕПТІРУ ҮШІН ШЫҒАЛУ | ≤0,5% | |
ОТЫНДАҒЫ ҚАЛДЫҚ | ≤0,1% | |
ТАЛДАУ | 98,5%〜101,5% (кептірілген зат) | |
ТАЗАЛЫҚ (HPLC) | ≥98,5% | |
БАЙЛАНЫСТЫ ЗАТ (HPLC) | ≤1,5% (хенодезоксихолик қышқылы) | Анықталған жоқ |
≤0,1% (Анықталмаған қоспалар) | 0,05% | |
≤0,1% (литохолик қышқылы) | Анықталған жоқ | |
≤1,5% (барлығы) | 0,10% | |
БАЙЛАНЫСТЫ ЗАТ (TLC) | ≤O,05% (литохол қышқылы) | Сәйкес келеді |
≤1,5% (хенодезоксихолик қышқылы) | Сәйкес келеді | |
ҚАЛДЫҚ ЕРІТКІШ | Ацетон: ≤5000ppm | |
ЖАЛПЫ АЭРОБТЫ МИКРОБТЫҚ САНЫ | <103cfu/г | |
БАРЛЫҒЫ ҚҰРАМАНДЫРЫЛҒАН АШЫТҚЫ/ЗГЕНДЕР САНЫ | <102cfu/г | |
E.COLI | Сәйкес келеді | |
САЛМОНЕЛЛА | Сәйкес келеді | |
ҚОРЫТЫНДЫ | Білікті |