Тромбоэмболиялық аурудың алдын алу үшін Дибио гепарин натрийі

Heparin Sodium of Deebio for Treating Thromboembolic Disease Prevention Featured Image

Тромбоэмболиялық аурудың алдын алу үшін Дибио гепарин натрийі

CAS №:9041-08-1

HS коды:3001.9010.00

Бізге электрондық поштаны жіберіңіз

Өнімнің егжей-тегжейі

Өнімнің тегтері

Мәлімет

1. Таңбалары: Ақ немесе ақ дерлік ұнтақ, жоғары гигроскопиялық.

2. Дерек көзі: Шошқа ішектерінің шырышты қабаты.

3. Процесс: гепарин натрийі сау шошқа ішектерінің шырышты қабығынан алынады.

4. Көрсеткіштері және қолдануы: Бұл өнім негізінен тромбоэмболиялық аурудың алдын алу үшін қолданылады, әсіресе тез антикоагулянт қажеттілігі үшін қолайлы, мысалы: 1. Жедел немесе созылмалы веноздық тромбоз немесе өкпе эмболиясының (ПЭ) қан ағымында айтарлықтай динамикалық өзгерісі жоқ. Гепарин дененің өздігінен тромболизіне уақыт бөлу үшін эмболияның кеңеюін тоқтата алады.2. Эмболия бар жүрекшелер фибрилляциясының алдын алу және емдеу.3. Ерте диффузды тамырішілік коагуляцияны (ДИК) емдеу.4. Перифериялық артерия тромбозының немесе миокард инфарктісінің алдын алу және емдеу.5. Басқа in vitro антикоагулянттар: жүрек-қан тамырлары хирургиясы, in vitro айналым, гемодиализ, ангиография, сондай-ақ трансфузия немесе қан үлгісін дайындау үшін пайдаланылуы мүмкін, қазіргі уақытта гепаринді қолданудың негізгі көрсеткіштері терең тамыр тромбозы (DVT), PE және тромбоз болып табылады. тәуекелі жоғары науқастарда.

Неге біз?

· Қытайлық GMP тапсырды

·27 жыл биологиялық ферменттердің ҒЗТКЖ тарихы

·Шикізат қадағаланады

· USP талаптарын орындаңыз、EPжәне тұтынушы стандарты

· 30-дан астам елдер мен аймақтарға экспорттау

·АҚШ FDA, Жапония PMDA, Оңтүстік Корея MFDS және т.б. сияқты сапа жүйесін басқару қабілеті бар.

Техникалық сипаттама

Сынақ элементтері		Компанияның спецификациясы
Сынақ элементтері		EP	USP
Кейіпкерлер		Ақ немесе ақ дерлік ұнтақ, жоғары гигроскопиялық
Сәйкестендіру		Тромботест: сәйкес келеді	Хроматографиялық сәйкестік: сәйкес келеді
		¹H NMR спектрі: сәйкес келеді	¹H NMR спектрі: сәйкес келеді
		Сұйықтық хроматографиясы: сәйкес келеді	Салмақ-орташа молекулалық салмақ: 15000~19000
		Натрий: сәйкес келеді	Натрий: сәйкес келеді
		Антифактор Xa-қа қарсы IIa факторға қатынасы:0,9~1,1	Антифактор Xa-қа қарсы IIa факторға қатынасы:0,9~1,1
Тесттер	Айқындық пен түс	Айқындық: Ашық, Түс: 5-ке немесе жақсырақ	————
	Азот	1.5～2,5%（құрғақ зат）	1.3～2,5%（құрғақ зат）
	Нуклеотидті қоспалар	A₂₆₀≤ 0,15 (4 мг/мл)	≤ 0,1（с/ж）
	Қатысты заттар	Сәйкес келеді	————
	Жалпы гексозаминдегі галактозаминнің шегі	————	≤ 1,0%
	Артық сульфатталған хондроитин сульфаты	————	Сәйкес келеді
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7.5（1%）
	Кептіру кезіндегі жоғалту	≤ 8,0%（60℃ Вакуумда кептіру, 3 сағ）	≤ 5,0%（60℃ Вакуумда кептіру, 3 сағ）
	Тұтану кезіндегі қалдық	————	28,0%～41,0%
	Бактериялық эндотоксин	≤ 0,01 ХБ/Халықаралық гепарин бірлігі	≤ 0,03 USP U/Гепариннің халықаралық бірлігі
	Ауыр металл	≤ 30 бет/мин	≤ 30 бет/мин
	Натрий	10.5～13,5%（құрғақ зат）	————
	Белоктар	≤ 0,5%（құрғақ зат）	≤ 0,1%（Салмақ қатынасы）
Белсенділік		≥ 180 ХБ/мг（құрғақ зат）	≥ 180 USP U/мг（құрғақ зат）
Микробтық қоспалар	TAMC	≤ 1000cfu/г	≤ 1000cfu/г
	TYMC	≤ 100cfu/г	≤ 100cfu/г
	E.coli	Сәйкес келеді	Сәйкес келеді
	Staphylococcus aureus	Сәйкес келеді	Сәйкес келеді
	Сальмонелла	Сәйкес келеді	Сәйкес келеді