1. Таңбалары: Панкреатин – сәл қоңыр түсті, аморфты ұнтақ немесе сәл қоңырдан кремді түске дейінгі түйіршік.Ол амилаза, липаза және протеазадан тұрады.
2. Экстракция көзі: шошқа ұйқы безі.
3. процесс: панкреатин біздің эксклюзивті белсендіру-экстракция технологиясы арқылы сау шошқа ұйқы безінен алынады.
4 .Көрсеткіштері мен қолданылуы: Панкреатин шошқаның ұйқы безі шығаратын бірнеше ас қорыту ферменттерінің қоспасы.Оны фармацевтика өнеркәсібінде, тамақ өңдеуде, тері илеуде, жууда және басқа салаларда қолданудың кең ауқымы бар.
·GMP цехында өндірілген
·27 жыл биологиялық ферменттердің ҒЗТКЖ тарихы
·Шикізат қадағаланады
· Тұтынушының стандартына сәйкес келу
· 30-дан астам елдер мен аймақтарға экспорттау
·АҚШ FDA, Жапония PMDA, Оңтүстік Корея MFDS және т.б. сияқты сапа жүйесін басқару қабілеті бар.
Сынақ элементтері | Компанияның спецификациясы | |||
CP | EP | USP | ||
Кейіпкерлер | Ұнтақ | Аздап қоңыр түсті, аморфты ұнтақ | Аздап қоңыр түсті, аморфты ұнтақ | Аздап қоңыр түсті, аморфты ұнтақ |
Түйіршік | Сәл қоңырдан кілегейге дейінгі түйіршік | Сәл қоңырдан кілегейге дейінгі түйіршік | Сәл қоңырдан кілегейге дейінгі түйіршік | |
Сәйкестендіру | ———— | Сәйкес келеді | ———— | |
Тесттер | Майдың құрамы | ≤20мг/г | ≤ 5,0% | ≤3,0%(<3USP);≤ 6,0%(≥3USP) |
Кептіру кезіндегі жоғалту | ≤5,0% 105℃, 4сағ | ≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4сағ | ≤ 5,0%Вакуумда кептіру 60℃, 4сағ | |
Қалдық еріткіш | ———— | ≤ 0,5% EP(5,4) бойынша | ≤ 0,5%USP(467) бойынша | |
Бөлшектердің мөлшері | ———— | EP (2.1.4&2.9.12) сәйкес | USP сәйкес (811) | |
Талдау | Протеаза | ≥600U/г | 1.0~5,2 Ph.Eur.U/мг | 100~450USP.U/мг |
Амилаза | ≥7000U/г | 12.0~80,0 Ph.Eur.U/мг | 100~500USP.U/мг | |
Липаза | ≥4000U/г | 15.0~130Ph.Eur.U/мг | 10~90USP.U/мг | |
Микробтық қоспалар | TAMC | ≤ 10000cfu/г | ≤ 10000cfu/г | ≤ 10000cfu/г |
TYMC | ≤ 100cfu/г | ≤ 100cfu/г | ≤ 100cfu/г | |
E.coli | Сәйкес келеді | Сәйкес келеді | Сәйкес келеді | |
Сальмонелла | Сәйкес келеді | Сәйкес келеді | Сәйкес келеді |