1. Таңбалары: Панкреатин – сәл қоңыр түсті, аморфты ұнтақ немесе сәл қоңырдан кремді түске дейінгі түйіршік.Ол амилаза, липаза және протеазадан тұрады.
2. Экстракция көзі: шошқа ұйқы безі.
3. процесс: панкреатин біздің эксклюзивті белсендіру-экстракция технологиясы арқылы сау шошқа ұйқы безінен алынады.
4 .Көрсеткіштері және қолданылуы: Панкреатин шошқаның ұйқы безі шығаратын бірнеше ас қорыту ферменттерінің қоспасы болып табылады.Оны фармацевтика өнеркәсібінде, тамақ өңдеуде, тері илеуде, жууда және басқа салаларда, кең ауқымды қолдануда қолдануға болады.
·GMP цехында өндірілген
·27 жыл биологиялық ферменттердің ҒЗТКЖ тарихы
·Шикізат қадағаланады
· Тұтынушының стандартына сәйкес келу
· 30-дан астам елдер мен аймақтарға экспорттау
·АҚШ FDA, Жапония PMDA, Оңтүстік Корея MFDS және т.б. сияқты сапа жүйесін басқару қабілеті бар.
Сынақ элементтері | Компанияның спецификациясы | |||
CP | EP | USP | ||
Кейіпкерлер | Ұнтақ | Аздап қоңыр түсті, аморфты ұнтақ | Аздап қоңыр түсті, аморфты ұнтақ | Аздап қоңыр түсті, аморфты ұнтақ |
Түйіршік | Аздап қоңырдан кілегейге дейінгі түйіршік | Аздап қоңырдан кілегейге дейінгі түйіршік | Аздап қоңырдан кілегейге дейінгі түйіршік | |
Сәйкестендіру | ———— | Сәйкес келеді | ———— | |
Тесттер | Майдың мазмұны | ≤20мг/г | ≤ 5,0% | ≤3,0%(<3USP);≤ 6,0%(≥3USP) |
Кептіру кезіндегі жоғалту | ≤5,0% 105℃, 4сағ | ≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4сағ | ≤ 5,0%Вакуумда 60℃, 4 сағ | |
Қалдық еріткіш | ———— | ≤ 0,5% EP(5,4) бойынша | ≤ 0,5%USP(467) бойынша | |
Бөлшектердің мөлшері | ———— | EP(2.1.4&2.9.12) сәйкес | USP (811) сәйкес | |
Талдау | Протеаза | ≥600U/г | 1.0~5,2 Ph.Eur.U/мг | 100~450USP.U/мг |
Амилаза | ≥7000U/г | 12.0~80,0 Ph.Eur.U/мг | 100~500USP.U/мг | |
Липаза | ≥4000U/г | 15.0~130Ph.Eur.U/мг | 10~90USP.U/мг | |
Микробтық қоспалар | TAMC | ≤ 10000cfu/г | ≤ 10000cfu/г | ≤ 10000cfu/г |
TYMC | ≤ 100cfu/г | ≤ 100cfu/г | ≤ 100cfu/г | |
E.coli | Сәйкес келеді | Сәйкес келеді | Сәйкес келеді | |
Сальмонелла | Сәйкес келеді | Сәйкес келеді | Сәйкес келеді |